«УТВЕРЖДАЮ» Начальник АЛ ООО «Новгородрегионэкопроект» Детков Е.В.
14 октября 2024 г.
Техническое обоснование использования в Аналитической лаборатории воды, произведенной по ТУ 36.0012-079-00203789-2022, в качестве дистиллированной воды.
Аналитическая лаборатория ООО «Новгородрегионэкопроект» (АЛ) в процессе осуществления своей деятельности руководствуется требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», Критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года N 707,системы менеджмента качества АЛ.
Область аккредитации АЛ включает в себя аттестованные методики выполнения измерений (далее-МВИ).
В применяемых АЛ МВИ допускается замена указанных в них реактивов на аналогичные, изготовленные по другой нормативно-технической документации, в том числе импортные, и не уступающие им по метрологическим и техническим характеристикам.
Обеспечение качества очищенной (дистиллированной) воды, регламентированной МВИ и используемой для проведения анализов, является одним из приоритетных требований для обеспечения достоверности результатов анализов осуществления лабораторной деятельности.
В настоящее время требования к качеству (параметрам) очищенной воды устанавливаются рядом международных и национальных стандартов, подразделяющих воду на различные типы в зависимости от назначения и физико-химических показателей ее чистоты.
В Российской Федерации требования к качеству дистиллированной воды определены ГОСТ Р 58144-2018 Вода дистиллированная. Технические условия (далее ГОСТ Р 58144-2018).
Спецификации воды реагентного качества (деионизированной, деионизованной, деминерализованной воды и/или воды лабораторного назначения), описанные международными (и зарубежными) организациями, устанавливающими стандарты, такими как ISO, ASTM и CLSI®-CLRW-SRW, модифицированы национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 52501-2005 (ИСО 3696:1987) Вода для лабораторного анализа (ГОСТ Р 52501-2005 (издание с изменением № 1) (далее ИСО 3696:1987)).
Согласно положениям МВИ, применяемым в АЛ, для приготовления растворов и реактивов, а также пробоподготовки, должна использоваться дистиллированная вода, требования к качеству которой изложены в ГОСТ Р 58144-2018. В аналитической лаборатории используется дистиллированная вода собственного производства, качество которой соответствует требованиям ГОСТ Р 58144-2018, что подтверждается Протоколами лабораторных исследований образцов дистиллированной воды № 00-120824-5061-5061 и № 00-120824-5061-5061-Dот 12.09.2024 г., выданными ООО «Лаборатория».
В то же время, в лабораторной деятельности АЛ использует методики и методы, предъявляющие особые требования к параметрам качества воды.
Согласно разделу 1 Область применения ГОСТ Р 58144-2018, «настоящий стандарт распространяется на дистиллированную воду, получаемую при помощи установок для очистки воды и применяемую в качестве растворителя, в том числе для приготовления растворов веществ, реактивов, реагентов и препаратов, при проведении испытаний (определений, измерений, анализов), в технологических операциях и процессах».
Согласно разделу 3 Термины и определения ГОСТ Р 58144-2018 – «В настоящем стандарте применимы термины по ГОСТ 30813, а также следующий термин с соответствующим определением: 3.1. Вода дистиллированная: Очищенная вода, характеристики которой соответствуют требованиям настоящего стандарта».
В целях повышения достоверности и точности результатов измерений проводимых исследований, обеспечения контроля качества результатов измерений при внедрении МВИ в лаборатории и в процессе их использования в практической деятельности, АЛ внедряет наилучшие из доступных ей средств и подходов путем применения в своей практике более качественной очищенной воды.
Одним из основных параметров, определяющих качество дистиллированной воды, является электрическая удельная проводимость (далее- УЭП). Чем меньше солесодержание воды и, соответственно, чем качественнее дистиллят, тем проводимость меньше.
Учитывая потребности АЛ в более качественной очищенной воде, был проведен анализ внешних поставщиков очищенной воды по показателю УЭП, указанному ими в паспортах и сертификатах качества.
Оптимальному показателю УЭП соответствует очищенная вода (обессоленная), предназначенная для приготовления растворов веществ и реактивов, которая производится при помощи установок для очистки воды ПАО «Акрон» по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022.
ГОСТ Р 58144 не конкретизирует какие установки очистки воды можно использовать, а главным условием определяет соответствие характеристик очищенной воды требованиям этого стандарта.
По результатам анализа рынка внешних поставщиков очищенной воды, характеристик УЭП, указанных ими в паспортах (сертификатах ) качества, установлено, что качество обессоленной воды, произведенной по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022 соответствует требованиям, предъявляемым к дистиллированной воде согласно ГОСТ Р 58144, а степень очистки по показателю УЭП, значительно выше. Фактическое значение удельной электропроводимости (при 20 ˚С) обессоленной воды по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022 составляет 0,00016 См/м, при нормативе для дистиллированной по ГОСТ Р 58144 - не более 0,00043 См/м.
Исходя из вышеизложенного и учитывая, что в РФ единые требования к физико-химическим показателям очищенной обессоленной воды в настоящее время не установлены, полагаю приемлемым сделать вывод о том, что применение очищенной воды по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022 не противоречит требованиям ГОСТ Р 58144-2018 Вода дистиллированная.
Анализ характеристик данной воды на соответствие требованиям ГОСТ Р 58144-2018 по 20 показателям качества, проведенный аккредитованной лабораторией ООО «Лаборатория», г.Санкт-Петербург (Протокол лабораторных измерений образцов дистиллированной воды № 00-120724-5000-5000 от 15 июля 2024г.) подтверждает вышеупомянутый вывод.
Проведение дополнительных исследований, с целью установления характеристик данной воды на соответствие ГОСТ Р 52501-2005, требующий проведение контроля качества по 6 показателям, вместо 20 предусмотренных ГОСТ Р 58144-2018, считаю нецелесообразным, поскольку производитель и не заявляет ее как «Воду для лабораторного анализа».
На основании вышеизложенного, очевиден вывод о том, что используемую в АЛ обессоленную воду производства ПАО «Акрон» по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022, правомерно отнести к дистиллированной воде согласно ГОСТ Р 58144 и допустить к применению в АЛ.
ответственный исполнитель:
Зав. отделом ФХМА АЛ Арефичева Т.Н.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ КОМИССИИ
Комиссия в составе:
Председатель комиссии: начальник АЛ Детков Е.В.
Члены Комиссии:
Менеджер по качеству-заместитель начальника АЛ В.А. Цветкова
Заместитель начальника АЛ по организации производственной деятельности В.В. Самсонов
Главный химик П.Е. Богданов,
рассмотрев «Техническое обоснование использования в Аналитической лаборатории воды, произведенной на установке очистки воды ПАО «АКРОН» по ТУ 36.0012-079-00203789-2022, в качестве дистиллированной воды», подготовленное Арефичевой Т.Н., приняла решение о том, что использование в деятельности АЛ ООО «Новгородрегионэкопроект» (приготовление реактивов, растворов, пробоподготовка и пр.) дистиллированной воды (обессоленной), производства ПАО «Акрон» по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022, считать обоснованным, документально оформленным и приемлемым.
ВЫВОД:
Для обеспечения требований применяемых в АЛ ООО «Новгородрегионэкопроект»
МВИ и для обеспечения достоверности результатов анализов, комиссия принимает следующее решение:
- использовать в своей деятельности для приготовления реактивов, растворов, пробо-
подготовки и др. дистиллированную воду (обессоленную), произведенной по ТУ 36.00.12-079-00203789-2022;
- контроль качества дистиллированной воды (обессоленной) проводить согласно ГОСТ
Р 58144 в аккредитованных лабораториях. Наименование объекта указывать «Дистиллированная вода»;
- организовать информирование Заказчиков о принятом решении, в том числе путем
размещения информации на сайте ООО «Новгородрегионэкопроект».
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИССИИ Е.В. Детков
ЧЛЕНЫ КОМИССИИ: В.А. Цветкова, В.В. Самсонов, П.Е. Богданов
